Логотип cistit.net
Медицинский портал о цистите

Симптомы, виды цистита, методы лечения и профилактики, консультация врача

В 2015 году Монурал® вошел в Российские Национальные рекомендации и Европейские GL как
первая линия терапии рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей.

ООО «Замбон Фарма» вывела на рынок новое SKU Монурал 3г№2 для лечения хронического цистита и профилактики инфекционных осложнений при цистоскопиях, катетеризации и ТУР.

    Информация о продукте Монурал 3г№2:

  • Действующее вещество: фосфомицин
  • SKU: 3 г № 2 (саше для приема внутрь)
  • ЖНВЛП: НЕТ
  • Возраст применения: с 18 лет
  • Цена за упаковку 3г№2 доступна пациенту

Более подробную информацию смотрите в презентации:
Презентация для урологов

    Эпидемиология ИМП у Беременных
  • Бессимптомная бактериурия – 6% (2-13%)
  • Острый цистит – 1-2%
  • у 20-40% беременных с инфекцией нижних отделов МП развивается острый пиелонефрит (чаще во II и III триместре)
  • у 10-30% беременных возникают рецидивы острого пиелонефрита
  • Каждая десятая беременная страдает ИМП

Более подробную информацию смотрите в презентации:
Презентация для гинекологов

Торговое название: Монурал

Международное непатентованное название: Фосфомицин

Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав

1 пакет содержит: активное вещество – фосфомицина тронетамола 3,1’54 !”
или 5,631 г (эквивалентно 2,0 г или 3,0 г фосфомицина}; вспомогательные
вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Описание.

Гранулы белого цвета с запахом мандарина.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик

Код АТXJ01ХХО1.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активное вещество Монурала® — фосфомицина трометамол — антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Монурал® обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан c
подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь
структурным аналогом фосфознола пирувата, вступает в конкурентное
взаимодействие c ферментом N-ацетил—глюкозамино-З-о-знолпирувил—
трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и
необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие
перекрестной резистентности c другими классами антибиотиков и
возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают
синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).
Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro
включает большинство обычных грампопожительных (Enterococcus spp.‚
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt.,
Staphylococcus spp.) и грамотрицатепьных (Е. соlі, Citrobacter spp.,
Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp. Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии
мочевыводящих путей.

Фармакокинетика.

Всасывание: Монурал® быстро всасывается из желудочно—кишечного
тракта при пероральном приеме.

В организме Диссоциирует на фосфомнцин и трометамоп. Последний не
обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность при однократном
приеме внутрь дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Максимальная
концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального
приема и составляет 22—32 мг/л. Период полувыведеыия из плазмы равен 4
часам.

Распределение: Монурал® не связывается с белками плазмы, не
метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При
пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая
концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства
обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная
ингибирующая концентрация Монурала® для этих возбудителей составляет
128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что
предполагает однодозовый курс лечения. Концентрация Монурала® в моче
выше минимальной подавляющей концентрации для E. соіі сохраняется по
меньшей мере в течение 80 часов.

Выведение: Монурал® на 90% выводится почками в неизменном виде с
созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы
выводится через кишечник в неизменном виде. У пациентов с умеренным
снижением почечной функции (клиренс креатинина < 80 мил/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицнна немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

    Показания к прменению:

  • острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего
    бактериального цистита;
  • бактериальный неспецифический уретрит;
  • бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
  • послеоперационные инфекции мочевых путей;
  • профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом
    вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина
трометамолу, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
<10 мл/мин), детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и лактация

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует
прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Монурал® применяют один раз в
сутки внутрь натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед
сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым назначают по 1 пакету (3 г) 1 раз в день.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при
хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических
процедурах принимают Монурал® дважды в дозах, указанных выше: за 3 часа
до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

Детям от 5 лет до 18 лет назначают в суточной дозе 2 г 1 раз в день.

Курс лечения составляет 1 день.

В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции)
принимают еще 1 пакет через 24 часа.

При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы
между введениями.

Побочное действие

Возможны расстройства со стороны желудочно—кншечного тракта (тошнота,
изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки: диарея. При возникновении упорной диареи
рекомендуется симптоматическое лечение.

Риск передозировки минимален, так как Монурал® выпускается в упаковке
по 1 или 2 пакета. В случае передозировки рекомендуется прием жидкости
внутрь c целью увеличения диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственньши препаратами

Следует избегать одновременного приема c метоклопрамидом, так как это
может привести к снижению концентрации Монурала® в сыворотке крови и в
моче.

Особые указания

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурал® – необходимо
применять препарат за 2 часа до или после еды.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурал® с
дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г
сахорозы, соответственно.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г и 3 г.

По 6 г или 8 г препарата помещают в пакеты из 4-х слойной ламинированной
фольги (бумага-полиэтилен—алюминнй-полизтилсн). 1 или 2 пакета
помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗАМБОН

Замбон Свитцерланд Лтд.,

Виа Индустрия 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представительств А0 «Замбон Груп С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва,

Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Тел.: (495) 93338430/32

Факс: (495) 9333831

И.о. директора ИДКЭЛС Руководитель отдела регистрации (А. Н. Васильев)

Руководитель отдела регистрации Представительства АО «Замбон Груп» (Италия) (Н.В. Алеутдинова)

Острый и хронический бактериальный простатит у амбулаторных пациентов, как правило, лечится антибиотиками из группы фторхинолов, однако, повсеместная распространённость мультирезистентной (МР) E. Coli, зачастую приводит к неэффективности такого лечения.  Мы провели обзор литературы на тему использования перорального Фосфомицина в лечении острого и хронического простатита, вызванного МР штаммами E. Coli. (далее…)

Кафедра урологии лечебного факультета ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия

(далее…)

Каждая медицинская манипуляция, особенно в урологии, сопряжена с риском инфицирования мочевых путей. Испанские ученые задались целью проанализировать встречаемость инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, факторы риска, выделенные микроорганизмы и случаи антибактериальной резистентности у пациентов, перенёсших эндоскопические вмешательства на нижних мочевых путях в госпиталях третичного звена.

(далее…)

Неосложненные инфекции мочевых путей (НИМП) относятся к числу наиболее распространенных заболеваний как в амбулаторной, так и в госпитальной практике и являются одними из самых частых заболеваний женщин репродуктивного возраста. Для НИМП характерно рецидивирование, которое, как правило (90%), связано с реинфекцией. Установлено, что у 50% женщин после эпизода цистита в течение года развивается рецидив (далее…)

Инфекции мочевых путей (ИМП) входят в число наиболее распространённых серьёзных инфекций у младенцев раннего возраста. При этом признаки и симптомы инфекции часто являются неспецифическими.

(далее…)

Группа ученых из США выполнила полноценный обзор литературы о частоте встречаемости, локализации, этиологии, времени возникновения, ведении и отдаленных последствиях повреждений мочевыводящих путей при гинекологической лапароскопии, выполненной по поводу доброкачественных образований. Они использовали электронные базы данных PubMed, EMBASE, Кокран и ClinicalTrials.gov.

(далее…)

В 2018 году обновлены рекомендации Европейской ассоциации урологов, касающиеся диагностики и лечения острого неосложненного цистита. Препаратами выбора для женщин с этим заболеванием названы фосфомицина трометамол (3 г однократно), нитрофурантоин и пивмециллинам. В качестве альтернативы предложены цефалоспорины.

(далее…)

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) встречаются примерно у 8% беременных женщин. Они могут приводить к серьезным осложнениям, таким как пиелонефрит, преждевременные роды, рождение ребенка с низкой массой тела и сепсис. Беременные женщины проходят скрининг на выявление ИМП на ранних сроках беременности, и те из них, у кого выявляется бактериурия, получают лечение антибиотиками. Антибиотикотерапия в этом случае имеет принципиально важное значение.

(далее…)

В 2018 году Европейская ассоциация урологов обновила рекомендации в отношении простатита. Лечение острой формы этого заболевания целесообразно начинать с парентерального введения высоких доз цефалоспоринов III поколения или фторхинолонов с последующим переходом на парентеральную терапию. Препаратами выбора при хроническом простатите названы фторхинолоны.

(далее…)

Хронический простатит (ХП) является широко распространенным состоянием, поражающим от 2 до 9% всего мужского населения 1. По своему негативному воздействию на качество жизни ХП может быть рассмотрен в числе иных тяжелых заболеваний, таких как сахарный диабет, болезнь Крона и инфаркт миокарда 2. В числе выраженно широкого спектра симптоматики пациенты с ХП могут предъявлять жалобы на расстройства мочеиспускания (симптомы нижних мочевых путей (СНМП)) и тазовую боль 3. (далее…)