Медицинский портал о цистите

Симптомы, виды цистита, методы лечения и профилактики, консультация врача

Скорая помощь врача

Острый цистит имеет характерные признаки, нарастающие боли, мучительные позывы, повышение температуры, интоксикацию. Лечение должно быть начато незамедлительно!

Инструкция по применению препарата Монурал

ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата МОНУРАЛ®

Торговое название: Монурал

Международное непатентованное название: Фосфомицин

Лекарственная форма: гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав

1 пакет содержит: активное вещество – фосфомицина тронетамола 3,1’54 !”
или 5,631 г (эквивалентно 2,0 г или 3,0 г фосфомицина}; вспомогательные
вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.

Описание.

Гранулы белого цвета с запахом мандарина.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик

Код АТXJ01ХХО1.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активное вещество Монурала® — фосфомицина трометамол — антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.

Монурал® обладает бактерицидным действием. Механизм действия связан c
подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь
структурным аналогом фосфознола пирувата, вступает в конкурентное
взаимодействие c ферментом N-ацетил—глюкозамино-З-о-знолпирувил—
трансферазой, в результате чего происходит специфическое, избирательное и
необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие
перекрестной резистентности c другими классами антибиотиков и
возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают
синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).
Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro
включает большинство обычных грампопожительных (Enterococcus spp.‚
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyt.,
Staphylococcus spp.) и грамотрицатепьных (Е. соlі, Citrobacter spp.,
Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp. Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии
мочевыводящих путей.

Фармакокинетика.

Всасывание: Монурал® быстро всасывается из желудочно—кишечного
тракта при пероральном приеме.

В организме Диссоциирует на фосфомнцин и трометамоп. Последний не
обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность при однократном
приеме внутрь дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Максимальная
концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального
приема и составляет 22—32 мг/л. Период полувыведеыия из плазмы равен 4
часам.

Распределение: Монурал® не связывается с белками плазмы, не
метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При
пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая
концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства
обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная
ингибирующая концентрация Монурала® для этих возбудителей составляет
128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что
предполагает однодозовый курс лечения. Концентрация Монурала® в моче
выше минимальной подавляющей концентрации для E. соіі сохраняется по
меньшей мере в течение 80 часов.

Выведение: Монурал® на 90% выводится почками в неизменном виде с
созданием высоких концентраций в моче. Около 10% от принятой дозы
выводится через кишечник в неизменном виде. У пациентов с умеренным
снижением почечной функции (клиренс креатинина < 80 мил/мин), включая ее физиологическое снижение у лиц пожилого возраста, период полувыведения фосфомицнна немного удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.

    Показания к прменению:

  • острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего
    бактериального цистита;
  • бактериальный неспецифический уретрит;
  • бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
  • послеоперационные инфекции мочевых путей;
  • профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом
    вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина
трометамолу, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
<10 мл/мин), детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и лактация

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует
прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Монурал® применяют один раз в
сутки внутрь натощак за 2 часа до или после еды, предпочтительно перед
сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.

Взрослым назначают по 1 пакету (3 г) 1 раз в день.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при
хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических
процедурах принимают Монурал® дважды в дозах, указанных выше: за 3 часа
до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.

Детям от 5 лет до 18 лет назначают в суточной дозе 2 г 1 раз в день.

Курс лечения составляет 1 день.

В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции)
принимают еще 1 пакет через 24 часа.

При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы
между введениями.

Побочное действие

Возможны расстройства со стороны желудочно—кншечного тракта (тошнота,
изжога, диарея), кожная сыпь, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки: диарея. При возникновении упорной диареи
рекомендуется симптоматическое лечение.

Риск передозировки минимален, так как Монурал® выпускается в упаковке
по 1 или 2 пакета. В случае передозировки рекомендуется прием жидкости
внутрь c целью увеличения диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственньши препаратами

Следует избегать одновременного приема c метоклопрамидом, так как это
может привести к снижению концентрации Монурала® в сыворотке крови и в
моче.

Особые указания

Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурал® – необходимо
применять препарат за 2 часа до или после еды.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурал® с
дозировкой 2 г или 3 г фосфомицина содержится 2,100 г или 2,213 г
сахорозы, соответственно.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 2 г и 3 г.

По 6 г или 8 г препарата помещают в пакеты из 4-х слойной ламинированной
фольги (бумага-полиэтилен—алюминнй-полизтилсн). 1 или 2 пакета
помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗАМБОН

Замбон Свитцерланд Лтд.,

Виа Индустрия 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представительств А0 «Замбон Груп С.П.А.» (Италия):
Россия, 121002 Москва,

Глазовский пер., д. 7, офис 17.

Тел.: (495) 93338430/32

Факс: (495) 9333831

И.о. директора ИДКЭЛС Руководитель отдела регистрации (А. Н. Васильев)

Руководитель отдела регистрации Представительства АО «Замбон Груп» (Италия) (Н.В. Алеутдинова)

Оставить комментарий

avatar
  Подписаться  
Уведомление о